医药冷库简介
医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为+2℃~+8℃。
医药冷库种类
疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
《药品经营质量管理规范》对药品冷库的规定条款
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
医药冷库设计注意事项
库板配置
一般大型冷库或者精致的科研、医药等冷库建议使用具有防火阻燃等级的冷库板,这样有利于制冷系统的安全。
电控部分
库外电控箱建议采用具有双控电路自动切换的功能,通常是指常规电源和备用电源。
制冷部分
医药冷库机组建议配置为一备一用,同时配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。